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Inmovilizan lote de vacunas contra el papilomavirus tras reacciones adversas


Inmovilizan lote de vacunas contra el papilomavirus



El Ministerio de Sanidad y Consumo ha ordenado la suspensión temporal de la administración de un lote de Gardasil, una de las vacunas frente al virus del papiloma humano, causante del cáncer de cérvix, tras detectarse en la Comunitat Valenciana dos posibles casos de efectos adversos en dos niñas de Valencia, una de las afectadas ha sido trasladada a planta y la otra permanece en la UCI, donde se encuentra estable dentro de la gravedad.

Tras una reunión telefónica, convocada por el Ministerio de Sanidad y Consumo con todas las Comunidades Autónomas, en la que se ha informado de lo ocurrido, se ha adoptado suspender temporalmente la administración del lote NH52670 relacionado con estas reacciones. Los servicios sanitarios llevan evaluando desde el pasado día 6 la relación entre la administración de la vacuna y los efectos adversos presentados.

El proceso de investigación se ha desarrollado con total coordinación y colaboración entre los departamentos de Salud Pública de la Comunitat Valenciana y del Ministerio, según fuentes de este departamento.Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis. De ellas, 21.300 han sido adquiridas por las administraciones públicas para administrarlas en el contexto de sus programas de vacunación, 21.272 de las mismas en la Comunidad Valenciana, 20 en Madrid y ocho en Extremadura. El resto se ha distribuido a través de las oficinas de farmacia para todas aquellas mujeres que no están incluidas en los calendarios de vacunación, es decir, que superan los 14 años.

Según ha informado la Dirección de Salud Pública de Extremadura, las ocho dosis adquiridas por las administraciones públicas en esa región no han llegado a repartirse y se encuentran inmovilizadas. Además, los servicios de inspección están analizando las oficinas de farmacia por si encuentran alguna dosis del lote retirado. En total, en España se han distribuido ya 1.146.458 dosis de la vacuna de esta marca, Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido ninguna señal de alerta en cuanto a la seguridad de esta vacuna.

El laboratorio Sanofi Pasteur MSD, fabricante de la vacuna, ha asegurado que los efectos adversos detectados en estas dos niñas "no son causales sino casuales" y podrían haberse producido por otros factores aún por determinar, según ha declarado a Europa Press un portavoz de la compañía.

Por su parte, las Comunidades Autónomas continuarán el proceso de vacunación frente al virus del papiloma humano con normalidad, empleando dosis de otros lotes diferentes al relacionado con los dos casos, según especifica el Ministerio de Sanidad.
Del mismo modo, los servicios de salud pública reforzarán el sistema de vigilancia epidemiológica con el objetivo de poder detectar de forma rápida cualquier otra situación relacionada.

La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios está analizando estos eventos para esclarecer la posible relación que pueda existir entre estos casos y la vacuna.
Asimismo, la Agencia se mantiene en contacto con la red de agencias europeas y con la Agencia Europea de Medicamentos, para mantenerlos puntualmente informados de la evolución de su análisis. Esta vacuna está autorizada en todos los países de la Unión Europea.
Igualmente, el Ministerio, en coordinación con la compañía productora de la vacuna relacionada, ha ordenado la inmovilización en el canal farmacéutico de todas las posibles dosis distribuidas del lote referido mientras concluyen las investigaciones de las autoridades sanitarias.

Vía: elmundo



Publicado por Irma Ocampo en Salud  (Cáncer)
10 de Febrero, 2009 (02:00H)



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