Representantes de Roche informaron que su compañía farmacéutica ha presentado un nuevo fármaco contra un tipo de cáncer de mama para que sea evaluado por los reguladores de salud estadounidenses.

Trastuzumab-DM1 (T-DM1) ya viene siendo estudiado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para que considere su uso en personas con cáncer de mama HER2 positivo avanzado que previamente recibieron otros tratamientos, anunció Roche Holding AG.

Un estudio en Fase II intermedio mostró que el fármaco achicó los tumores de un tercio de las mujeres que habían tomado un promedio de siete medicamentos previos para su enfermedad, dijo la compañía.

Además, el fármaco contiene el agente DM1 de Immunogen, que mata a las células cancerígenas, asociado con el anticuerpo trastuzumab, o Herceptin, que se dirige al HER2. Este sería el primer producto desarrollado por ImmunoGen que solicita la aprobación oficial.

Cuando el cáncer mamario HER2 está avanzado, significa que la enfermedad se ha propagado por otras partes del cuerpo, comúnmente a los pulmones, los huesos, el hígado y el cerebro.

Roche aseguró que el fármaco podría lanzarse a comienzos del 2011, en caso de que fuera aprobado.

Según el Instituto Nacional del Ojo de Estados Unidos, el fármaco Lucentis de la compañía Roche AG funciona mejor que el uso exclusivo de láser para tratar una clase común de ceguera en personas con diabetes.

En una conferencia auspiciada por el instituto, la Red de Investigación Clínica de Retinopatía Diabética, reportó que: “Lucentis, conocido genéricamente como ranibizumab, fue mucho más eficaz que el tratamiento único con láser en varios tipos de problemas de retina”.

Lucentis es una partícula manipulada del sistema inmune llamada anticuerpo monoclonal que se dirige a los vasos sanguíneos del ojo. El fármaco ya está aprobado para tratar la degeneración macular, una condición que causa ceguera y es provocada por el crecimiento de vasos en la retina y la posibilidad de usar el medicamento en millones de diabéticos abre un gran mercado.

La red nacional de investigadores evaluó a 691 pacientes, que fueron sometidos al azar al tratamiento de láser, al láser con Lucentis o al láser con otro fármaco llamado triamcinolona.
El equipo halló que agregar inyecciones de Lucentis para detener el desarrollo de los vasos sanguíneos a nivel molecular mejoraba ampliamente los efectos.

"Luego de un año, casi el 50 por ciento de los ojos tratados con ranibizumab y láser inmediato o diferido mostraron una mejoría sustancial en la visión", escribió el equipo en un reporte que será publicado en la revista Ophthalmology.

Por otro lado, sólo el 28 por ciento de los pacientes tratados exclusivamente con láser o con triamcinolona registraron esta mejoría. La mayoría de los efectos positivos se vieron luego de dos meses de inyecciones.

Un nuevo estudio, publicado en la revista Nature Medicine y liderado por el doctor Gerard Karsenty, del Centro Médico de la Columbia University en Nueva York, logró reconstruir completamente los huesos en roedores con osteoporosis severa, mediante la ingesta diaria de una píldora.

Para el estudio, que podría ayudar a crear una nueva clase de fármacos para tratar la enfermedad en humanos, el equipo probó un compuesto que bloquea la producción de serotonina producida en el intestino de ratones y ratas con una forma severa de la enfermedad y encontró que la píldora recuperaba totalmente la densidad de sus huesos.

Usando estos resultados, el equipo está trabajando para desarrollar este tratamiento en humanos con osteoporosis, un trastorno que torna a los huesos frágiles y porosos, aumentando el riesgo de fractura.

"Hay una necesidad urgente de identificar terapias nuevas y más seguras que puedan incrementar la formación del hueso a largo plazo", dijo Karsenty.

El trabajo amplía una investigación previa del mismo equipo que encontró que la serotonina inhibe la formación del hueso cuando es emitido por el intestino.

“La serotonina es mayormente conocida por su rol como neurotransmisora en el cerebro, pero el 95 por ciento de la sustancia en el cuerpo se produce en el intestino como un modo de regular la formación ósea”, explicó el científico.

"Pensamos que si podíamos inhibir la síntesis de la serotonina en el intestino, podíamos encontrar una forma de tratar la osteoporosis. Afortunadamente, hay un par de inhibidores de la serotonina derivada del intestino que no afectan la síntesis de la serotonina derivada del cerebro", señaló.

El equipo probó un compuesto que bloquea la producción de serotonina en el intestino en ratas y ratones con osteoporosis.

"En efecto, cuando se priva al sistema de la serotonina en el intestino, de acuerdo con los datos genéticos humanos, lo que se ve en ratas y ratones es que se corrige completamente la osteoporosis", subrayó Karsenty.

Sin embargo, Karsenty indicó que los resultados fueron muy preliminares y se necesitan muchos más estudios antes de que la píldora pueda ser probada en humanos con osteoporosis.

Un grupo de científicos de la Universidad de Manchester, Reino Unido, ha realizado un estudio comparativo entre Ustekinumab y Etanercept (fármacos biológicos contra la psoriasis) y concluye que Ustekinumab ofrece una eficacia superior a la del otro fármaco.

"Dividimos a 903 pacientes con psoriasis moderada-severa en tres grupos de tratamiento", explican los autores del trabajo, publicado en 'The New England Journal of Medicine'.

“Unos recibían inyecciones subcutáneas de 45 mg. de Ustekinumab y otros de 90 mg. (en función del peso) dos veces durante las 12 semanas de tratamiento. A los integrantes del tercer grupo se les administraban 50 mg. de Etanercept dos veces a la semana durante tres meses”, añaden.

Trascurridas las 12 semanas, el 67,5% de los miembros del primer grupo, el 73,8% del segundo y el 56,8% del tercero tuvieron un 75% de mejora en la escala PASI (pondera el enrojecimiento, la sobreelevación y la descamación de las placas).

Además, la proporción de pacientes que conseguía aclarar las lesiones o la remisión de la enfermedad era significativamente mayor entre los sujetos que recibían Ustekinumab que entre los que estaban tratados con Etanercept.

Los investigadores también observaron que los pacientes que presentaron una respuesta inadecuada a Etanercept recibieron una inyección de Ustekinumab y la mitad de ellos también obtuvieron una mejoría del 75%.

Con estos resultados, los estudiosos concluyen que la eficacia de Ustekinumab es superior a Etanercept en pacientes con psoriasis.

En cualquiera de los casos, es su especialista quien determinará la terapía correcta en virtud de la respuesta de su organismo.

El Comité de Fármacos para Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA en sus siglas en inglés) acaba de recomendar la autorización de un nuevo fármaco, desarrollado por Sanofi-Aventis, para tratar las arritmias.

Multaq (dronedarona), que ya ha recibido el visto bueno de las autoridades sanitarias estadounidenses, se distribuirá ahora en Europa. Este fármaco está indicado en enfermos clínicamente estables que hayan sufrido algún evento en el pasado o presenten episodios de fibrilación auricular no permanentes para prevenir la recurrencia del trastorno o reducir la frecuencia ventricular.

“El fármaco se muestra efectivo para controlar tanto el ritmo como la frecuencia cardiaca. Además, también permite reducir el riesgo de hospitalizaciones relacionadas con la enfermedad cardiaca”, explica el organismo europeo en un comunicado.

"Esta decisión aporta una nueva esperanza a los pacientes cuya vida se ve potencialmente alterada por las complicaciones cardiovasculares relacionadas con la fibrilación auricular. Estamos convencidos de que dronedarona contribuirá a satisfacer una necesidad médica para este tipo de pacientes", dijo por su parte Jean-Pierre Lehner, director médico de la compañía farmacéutica Sanofi-Aventis.

La fibrilación auricular es la arritmia más frecuente. Según las estimaciones, en Europa la padecen alrededor de cuatro millones y medio de personas y, aunque es más común entre las personas mayores, también puede aparecer en personas jóvenes y sin ninguna otra complicación de corazón.

Controlar la tensión arterial se ha vuelto una tarea un tanto difícil y muy preocupante para los pacientes. En ocasiones los cambios en los hábitos en la vida cotidiana y la utilización de dos o tres medicinas no es suficiente para controlar esta patología, dando como resultado el padecimiento de una hipertensión severa.

La farmacéutica Gilead Sciences manufactura un antagonista del receptor de la endotelina (sustancia vasoconstrictora) llamado darusentan, empleado con éxito en el tratamiento de la hipertensión y cuyos potenciales efectos secundarios lo han relegado para su uso en pacientes específicos. Uno de estos grupos podría ser el de aquellos para los que las terapias convencionales no funcionan (cambios en el estilo de vida y el uso de varios fármacos para controlar su hipertensión).

En este ensayo, se probó la eficacia del darusentan frente a un placebo en 348 pacientes. De ellos, 132 recibieron una sustancia inocua y 247 fueron asignados a uno de estos tres regímenes farmacológicos: 50 mg, 100 mg o 300 mg de darusentan al día.

Los resultados arrojaron que la reducción media lograda por el placebo fue de 5 y 8 mm Hg en la tensión sistólica y diastólica. Mientras que el darusentan disminuir en 18 y 10 mm de Hg estos parámetros, sin diferencias significativas entre las distintas dosis del fármaco administradas.

"Sin embargo, estos resultados no quieren decir que el durasentan sea necesariamente el mejor tratamiento para todos los pacientes con hipertensión resistente", explica Bryan Williams, del Departamento de Ciencias Cardiovasculares del Instituto Nacional de Investigaciones de la Salud del Reino Unido.

El problema, son los efectos adversos del fármaco, en especial la retención de líquidos y el edema periférico, que se presentaron en cerca de un cuarto de los pacientes tratados, una tasa que duplica la alcanzada por el placebo. Este contratiempo impide, entre otras cosas, que las personas con fallo cardiaco se puedan someter a esta terapia.

Cuando la tensión arterial sistólica supera los 140 mm Hg y la diastólica los 90 mm Hg se considera que existe hipertensión. Para aquellos que además sufren diabetes o una enfermedad renal crónica, los valores máximos bajan a 130/80 mm de Hg.

Un estudio, publicado en ‘The New England Journal of Medicine’, confirma los peores temores de la Organización Mundial de la Salud (OMS). En Camboya occidental, los parásitos causantes de la malaria se han hecho resistentes a la terapia estándar.

Actualmente, el tratamiento para la Malaria se basa en los fármacos derivados de la artemisinina (que procede de la planta 'Artemisia annua'). Esta es una terapia muy eficaz, siempre y cuando se sigan rigurosamente las pautas de dosificación y duración, y, sobre todo, se debe acompañarse siempre de otro antimalárico.

Desafortunadamente, estas recomendaciones, al parecer, no se han seguido en Camboya, y la expansión a otras zonas de los parásitos resistentes es sólo cuestión de tiempo.

Nick White, presidente del programa del sudeste asiático del Wellcome Trust de Reino Unido y uno de los autores de la nueva investigación, advierte que: "Las artemisininas son armas esenciales en la lucha contra la malaria. Si se vuelven ineficaces, no tenemos ninguna terapia de reemplazo inmediata. Las consecuencias podrían ser devastadoras. La erradicación de la malaria sería imposible y se podrían perder millones de vidas".

Frente a esta nueva advertencia, las autoridades sanitarias de las naciones más afectadas deben asegurarse de contar tanto con los medicamentos adecuados como con programas que garanticen su correcto suministro.

La situación del territorio camboyano de Pailin ha llegado al punto de que, aunque se recurra a la terapia combinada en la dosis óptima y durante el periodo de tiempo estipulado, la eficacia de las artemisininas frente a la malaria esta disminuyendo.

España ya cuenta con un fármaco indicado para controlar y retrasar la eyaculación precoz. Se trata de la dapoxetina, registrado por la farmacéutica Janssen-Cilag con el nombre de 'Priligy'.

La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado la comercialización de este producto, que se puso a la venta desde el pasado 8 de julio en las farmacias y que necesitará la prescripción médica de un facultativo.

Según Antonio Fernández, director de Desarrollo de Negocio y Relaciones Institucionales de la compañía en España, existirán presentaciones de 30 y 60 miligramos que costarán 11,8 y 15 euros respectivamente por comprimido, y su administración (vía oral) debe hacerse entre una a tres horas antes de mantener una relación sexual.

La dosis no debe exceder de un comprimido al día. Sus efectos son rápidos, así como su posterior eliminación de la sangre, y es recomendable tomarlo con agua y evitar el alcohol, ya que los efectos depresivos de estas bebidas pueden potenciarse.

De otro lado, se han descartado interacciones con otros fármacos indicados para otros trastornos sexuales, como el viagra o cialis, y los efectos adversos detectados en los ensayos clínicos previos a su autorización fueron "leves y tolerables". Los más destacados son dolor de cabeza, nauseas o mareos.

Aproximadamente entre el 30 y el 40% de los hombres sufren eyaculación precoz en algún momento de su vida, un trastorno sexual caracterizado por la dificultad del hombre en controlar la eyaculación durante sus relaciones sexuales, tanto antes como durante o después de la penetración.