Mediante un comunicado dirigido a consumidores y profesionales sanitarios, la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha informado del registro de 13 casos de daño hepático grave producido por el uso de orlistat, el principio activo de varios fármacos antiobesidad que evitan que parte de la grasa de los alimentos se absorba y digiera en el intestino.

La FDA exige que estos medicamentos (Xenical (de Roche) y Alli (GSK)) incorporen en sus prospectos un aviso de peligro ante la posibilidad de sufrir esta afección, aunque el número de afectados aún no es numeroso.

Xenical, que sólo se puede adquirir con receta médica, lleva 120 miligramos de este compuesto, mientras que Alli, de venta libre, está formulado con 60 miligramos.

Los avisos de peligro que se deberán incluir en los prospectos están basados en una revisión que aglutina 13 casos de grave daño hepático presentado en algunos de los individuos que tomaban este medicamento. De ellos, 12 se encuentran fueran de Estados Unidos y tomaban Xenical. El único afectado del país estadounidense consumía Alli.

Según el comunicado de la FDA, la relación causa-efecto entre el uso de orlistat y un grave daño del hígado requiere más investigación. La ingesta de otros fármacos o ciertas particularidades el estado de salud de algunos pacientes podrían haber contribuido al desarrollo de esta patología.

Para los expertos, es importante que quienes toman Xenical o Alli estén alerta de las señales que puedan indicar daño hepático, como ojos amarillentos o pérdida de apetito. Si esto ocurre, el posible afectado debe abandonar el fármaco o consultar al médico.

Vía:elmundosalud

Según un estudio, liderada por el científico español Bruno González-Zorn, de la Universidad Complutense de Madrid, en colaboración con la Health Agency de Londres y que se publica en la edición de abril de 'Emerging Infectious Diseases', existe un nuevo mecanismo de resistencia a los antibióticos que sólo había sido observado previamente en bacterias que no ocasionan enfermedades y fuera de la UE.

Los investigadores aseguran que ahora esta resistencia se ha localizado dentro de las fronteras europeas (en Reino Unido) y en muestras de 12 pacientes en cuyas heces o sangre se detectó una salmonela muy patógena.

Se trata de una cepa de 'Salmonella enterica' portadora del gen RmtC, que le confiere plena protección frente a los antibióticos aminoglucósidos, familia de medicamentos que constituye la primera línea de tratamiento frente a las salmonelosis invasivas, que son aquellas que atraviesan la barrera intestinal y llegan al torrente sanguíneo, volviéndolas muy peligrosas.

"Lo más destacable del descubrimiento es que se trata de un mecanismo muy eficiente porque ha sido seleccionado durante millones de años en el medio ambiente. De hecho, se sabe que existen bacterias que producen aminoglucósidos de forma natural y que poseen el gen que las hace inmunes a ellos para no 'suicidarse'”, explica González-Zorn.

"Las bacterias viajan por el mundo transmitiéndose entre sí los mecanismos de resistencia, de modo que, partiendo de una única bacteria, el nuevo mecanismo podría extenderse por hospitales de todo el mundo en poco tiempo", señalan los autores del estudio en un comunicado.

"Esta posibilidad hace trascendental su inmediata detección y caracterización, así como la colaboración internacional para el estudio conjunto de la resistencia bacteriana, que ya se ha convertido en uno de los mayores retos sanitarios de la actualidad", añaden.

De otro lado, González-Zorn y sus colaboradores sospechan que el origen del nuevo 'poder' de la salmonela viene de la India, ya que a mayoría de las bacterias identificadas procedían de personas que habían viajado recientemente a ese país. Los científicos han constituido un consorcio europeo, con la colaboración de la India, el Reino Unido y Alemania, para estudiar su presencia en dicho país asiático.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha decidido endurecer los mensajes de advertencia en cuatro de los fármacos más utilizados en el tratamiento del asma.

El Serevent, Foradil, Advair y Symbicort, deben evitar ser utilizados como medio único o a largo plazo para el control de los síntomas.

Los fármacos, antes mencionados, que forman parte de una clase de medicamentos conocidos como agonistas beta de larga acción (LABA, cuya acción consiste en relajar los músculos de las vías respiratorias para facilitar la respiración) no deberían seguirse usando por sí mismo para tratar adultos y niños, según la FDA.

La decisión obedece a algunos estudios que hallaron que usar los medicamentos por sí solos en realidad puede incrementar la gravedad del asma y conducir a hospitalizaciones, e incluso a la muerte.

Los medicamentos deben ser usados el menor tiempo posible, hasta que los síntomas del asma estén bajo control y ser "descontinuados, si es posible, en cuanto se logre el control del asma", señaló la agencia en una declaración.

La gente debe cambiarse a otro medicamento para mantener el control de los síntomas, señaló la FDA.

"Consideramos que el beneficio general para la salud pública es reducir el uso de LABA", declaró el Dr. John Jenkins, director de la Oficina de fármacos nuevos del Centro para la evaluación e investigación de medicamentos de la FDA.

"A medida que sopesamos los riesgos contra los beneficios del medicamento, reconocimos que estos productos de todos modos tienen beneficios para pacientes que no controlan adecuadamente el asma con medicamentos", aseguró Jenkins.

"Queríamos mantener la disponibilidad de estos productos, a la vez que estimular el uso seguro del producto", añadió.

Según Jenkins, la mayoría de la gente solo debería necesitar un corticosteroide inhalado para controlar los síntomas.

La metformina, utilizado para tratar la diabetes tipo 2, más cambios en el estilo de vida, podría desempeñar un papel importante en el tratamiento de la obesidad, afirma un reciente estudio.

Niños obesos que tomaron el fármaco perdieron una cantidad de peso pequeña pero estadísticamente significativa, según el estudio que se publica en la edición de febrero de la revista Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine.

La investigación subraya que casi un tercio de los niños estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos, afecciones que los ponen en alto riesgo de diabetes tipo 2 y presión arterial alta.

Y aunque algunos médicos utilizan la metformina para tratar a adolescentes gordos que no son diabéticos, no ha estado claro si en realidad ayuda.

Por tal motivo, los investigadores inscribieron a 77 adolescentes gordos de entre trece y dieciocho años de edad en un programa diseñado para mejorar su actividad física y ayudarles a controlar su dieta. Algunos recibieron un placebo, y otros una dosis diaria de 2,000 miligramos de metformina XR.

Tras un año de seguimiento, el índice de masa corporal promedio (una medida del peso en relación con la estatura) se redujo en 0.9 en el grupo de la metformina y en 0.2 entre los que tomaron el placebo.

"La metformina resultó segura y fue tolerada en esta población. Estos resultados indican que la metformina podría cumplir un papel importante en el tratamiento de la obesidad adolescente", resaltan los autores.

"Se necesitan estudios a mayor plazo para definir los efectos del tratamiento con la metformina sobre el riesgo de enfermedades relacionadas con la obesidad en esta población", resaltan, finalment, los investigadores.

Según aseguró la organización, sin fines de lucro, líder en embarazo y salud infantil March of Dimes, el uso generalizado de los llamados fármacos de la fertilidad influye en el creciente problema de los nacimientos múltiples y prematuros en Estados Unidos.

La organización manifestó, en un estudio publicado en el American Journal of Epidemiology, que los fármacos de hiperestimulación ovular controlada (HCO, que son utilizados para estimular los ovarios de la mujer, acelerar la madurez y multiplicar la producción de ovarios) generan cuatro veces más nacimientos múltiples que las tecnologías de reproducción asistida (TRA), como la fertilización in vitro.

"Ante el uso de los fármacos HCO existe una posibilidad muy alta de embarazos múltiples, lo que acarrea un alto riesgo de prematuridad y problemas de salud para toda la vida en los bebés", explicó Alan R. Fleischman, M.D., director médico de March of Dimes.

“Cada año, más de 540 mil bebés nacen muy prematuramente en los Estados Unidos, lo cual es la principal causa de muerte neonatal, y los bebés que sobreviven a un nacimiento temprano enfrentan riesgos de problemas de salud para toda la vida, como problemas respiratorios, retraso mental, parálisis cerebral, retrasos de desarrollo, pérdida de la visión y la audición”, destacó

Fleischman, quien finalizó diciendo que las mujeres que toman fármacos de la fertilidad siempre deberían consultar con su médico sobre qué pueden hacer para evitar embarazos multifetales.

Según un estudio, el consumo de los fármacos antiobesidad son una rutina más en el día a día de los niños británicos. La investigación ha revelado que el uso de estos medicamentos se ha incrementado considerablemente en los últimos años, pese a no estar indicados específicamente para la población infantil.

Los investigadores de la Universidad de Londres, analizaron las recetas de este tipo de fármacos realizadas en distintas clínicas de atención primaria del país entre 1999 y 2006.

Los fármacos orlistat y sibutramina que sólo están indicados en Reino Unido para adultos, han sido autorizados también para el tratamiento de niños y adolescentes obesos aunque sólo "en determinadas circunstancias".

Sin embargo, desde la introducción de estos fármacos en el mercado "su uso creció de forma muy rápida", comentan los investigadores, quienes observaron que el consumo en 2006 era 15 veces mayor al registrado en 1999.

De otro lado, la investigación puso de manifiesto que el seguimiento de la medicación era muy pobr: "Sólo el 25% de quienes tomaban orlistat y el 35% de los que estaban en tratamiento con sibutramina continuaron con la terapia durante más de tres meses, periodo que se considera adecuado para comprobar sus beneficios clínicos", apuntan los investigadores.

Al respecto, los investigadores sugieren que, dada la extensa utilización de los fármacos entre la población infantil, se hacen más que necesarios nuevos trabajos que estudien a fondo la seguridad y la efectividad específica de estos medicamentos en esta población y que, por otro lado, analicen las causas del rápido abandono de los tratamientos detectado.

Un grupo de investigadores de diversas universidades de Japón, como la Kyushu University of Health and Welfare, la Kumamoto University y la University of Miyazaki Hospital, aseguran que el zumo de piña, en especial por su contenido en bromelina, es uno de los mayores inhibidores del citrocromo P450 2C9, enzima responsable del metabolismo hepático de los anticoagulantes orales.

Por otro lado, hace unos años, un grupo de investigadores de la Universidad de Western Ontario alertó sobre el peligro que conlleva la mezcla de algunos medicamentos con zumos de frutas, entre los que se encuentran el de manzana, naranja y pomelo.

El zumo de estos frutos reduce la eficacia de fármacos como la fexofenadina (antihistamínico), la etoposida (anticancerígeno), el atenolol, el celiprolol y el talinolol (betabloqueantes utilizados en la prevención de infartos y tratamiento de la hipertensión arterial), la ciclosporina (utilizada en la prevención del rechazo tras el trasplante de órganos) y algunos antibióticos.

“El problema está en la pérdida de eficacia de estos tratamientos para los problemas médicos serios", argumentan los estudiosos.

A este entender, los investigadores japoneses pretenden ofrecer una evidencia científica que permita a los médicos saber si determinadas frutas y sus zumos son perjudiciales para el tratamiento de los pacientes.

Las investigaciones están dirigidas a observar la actividad del citocromo P450 2C9, una enzima representativa por su función sobre el metabolismo (utilización, almacenamiento y eliminación) de los fármacos en el hígado. Los zumos comerciales investigados de frambuesa, uva y mora han demostrado en el laboratorio que inhiben la actividad de esta enzima.

Ahora, los estudiosos concentraran sus averiguaciones en describir y documentar con exactitud qué fármacos se verían afectados por tomarlos junto a estos zumos.

El uso de fármacos sin receta para el resfriado en niños mayores de cuatro años, ha sido limitado en los Estados Unidos. Aunque los principales fabricantes de jarabes para la tos y fármacos para el resfriado que se venden sin receta médica han anunciado que modificará el etiquetado de todos sus productos para advertir a los padres de que no deben administrárselos a niños menores de cuatro años, la agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha registrado algunos efectos secundarios raros en este grupo de edad.

Sin embargo, en su defensa, la Asociación de Productos Sanitarios (Consumer Healthcare Products Association), explicaron que los problemas registrados se deben a unas dosis excesivas del producto o en todo caso a que los niños ingirieron los medicamentos de manera accidental.

Pero esta no es la primera vez que la asociación es cuestionada, de hecho, el pasado mes de octubre aceptaron limitar su comercialización para dejar claro que no debían usarse en menores de dos años, después de que la propia FDA comprobase que la mayoría de efectos adversos a esta medicación se registraba en este grupo de edad.

La decisión afectaba a marcas sin receta muy populares como: Dimetapp, NyQuil, Triaminic, Robitussin o Tylenol, donde se calcula que cada año se venden 95 millones de envases de medicamentos sin receta para el catarro infantil.

Varios grupos de consumidores y especialistas en Pediatría han pedido al Congreso de EEUU que obligue a la agencia, llevar a cabo una investigación que demuestre que no son peligrosos antes de permitir que continúen en el mercado.

Y es que los productos que están autorizados para venderse sin receta médica en EEUU se rigen por viejas leyes de los años setenta que permiten que algunos de sus ingredientes activos estén a la venta sin ensayos clínicos previos que hayan demostrado su seguridad, según informa la agencia Reuters.