VACUNA

Un equipo de tres investigadores de la Universidad de Zaragoza junto a otros científicos franceses, han desarrollado una vacuna para combatir determinados tipos de tumores cancerígenos.

Aunque las pruebas realizadas en ratones mostró la efectividad de esta nueva vacuna, todavía es temprano para saber cuándo se podría aplicar en seres humanos.

Los científicos del departamento de Bioquímica de la Facultad de Ciencias, Alberto Anel, Julián Pardo y Juan Ignacio Aguiló, llevan cuatro años trabajando en esta vacuna y su premisa es lograr que sea el propio sistema inmunológico del paciente (por ahora sólo ratones) quien logre combatir el cáncer.

En concreto, los científicos inyectan a los ratones tumores que han sido atenuados genéticamente, de modo que los animales consiguen eliminar el cáncer en menos de 48 horas. A continuación, a esos mismos ratones se les inyecta un tumor que los mataría en uno o dos meses, según la dosis. Sin embargo, el proceso consigue que las propias defensas del animal impidan que se desarrolle el cáncer.

De momento, sólo se ha demostrado la eficacia de este sistema en tumores como la leucemia y los linfomas en ratones, aunque los investigadores van a ampliar su trabajo al cáncer de hígado, riñón y pulmón, entre otros, para buscar los mismos resultados.

El estudio, dirigido por el español Martín Villalba, investigador del Instituto de Genética Molecular de Montpellier (Francia), se enmarca en un proyecto europeo.

Después de analizar las reacciones adversas sufridas por dos niñas valenciadas poco tiempo después de ser vacunadas contra el papilomavirus, la Agencia europea del Medicamento (EMEA) ha emitido un informe en el que indica que es poco probable que las reacciones estén relacionadas con la vacunación con Gardasil y que los beneficios del fármaco continúan siendo superiores a sus riesgos.

El organismo europeo, a través del Comité de Medicamentos de Uso Humano y su Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia, ha revisado toda la información disponible y ha concluido que la vacunación con Gardasil debería continuar de acuerdo con los programas vacunales de los Estados Miembros, según recoge un comunicado.

Luego de evaluar las reacciones notificadas y las circunstancias en las que se produjeron, tratar de identificar posibles casos similares y analizar la calidad del lote de vacunas relacionado, la EMEA ha establecido que los movimientos tónico-clónicos asociados con síntoma constituyen una reacción adversa conocida para Gardasil.

En este sentido, el Comité considera que debería reforzarse la información a este respecto en la ficha técnica del medicamento para indicar su posible aparición.
Con todo, el documento, recogido por el Ministerio de Sanidad, señala que la información disponible actualmente no sugiere una relación causal de los efectos adversos registrados en España con la administración de la vacuna.

Además, el organismo señala que no se han notificado en la Unión Europea casos similares a los dos que han motivado la alerta en España. Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Consumo español ordenó la suspensión temporal de la administración de un lote de este fármaco tras detectarse en la Comunidad Valenciana dos posibles casos de efectos adversos.

La EMEA remarca en su comunicado que continuará realizando una evaluación a todos los datos disponibles y un seguimiento al fármaco. Entre otras medidas, han pedido al laboratorio fabricante de Gardasil, Sanofi-Pasteur-MSD, información adicional sobre el análisis del lote utilizado y una revisión de los casos adversos registrados en todo el mundo.

El Ministerio de Sanidad y Consumo ha ordenado la suspensión temporal de la administración de un lote de Gardasil, una de las vacunas frente al virus del papiloma humano, causante del cáncer de cérvix, tras detectarse en la Comunitat Valenciana dos posibles casos de efectos adversos en dos niñas de Valencia, una de las afectadas ha sido trasladada a planta y la otra permanece en la UCI, donde se encuentra estable dentro de la gravedad.

Tras una reunión telefónica, convocada por el Ministerio de Sanidad y Consumo con todas las Comunidades Autónomas, en la que se ha informado de lo ocurrido, se ha adoptado suspender temporalmente la administración del lote NH52670 relacionado con estas reacciones. Los servicios sanitarios llevan evaluando desde el pasado día 6 la relación entre la administración de la vacuna y los efectos adversos presentados.

El proceso de investigación se ha desarrollado con total coordinación y colaboración entre los departamentos de Salud Pública de la Comunitat Valenciana y del Ministerio, según fuentes de este departamento.Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis. De ellas, 21.300 han sido adquiridas por las administraciones públicas para administrarlas en el contexto de sus programas de vacunación, 21.272 de las mismas en la Comunidad Valenciana, 20 en Madrid y ocho en Extremadura. El resto se ha distribuido a través de las oficinas de farmacia para todas aquellas mujeres que no están incluidas en los calendarios de vacunación, es decir, que superan los 14 años.

Según ha informado la Dirección de Salud Pública de Extremadura, las ocho dosis adquiridas por las administraciones públicas en esa región no han llegado a repartirse y se encuentran inmovilizadas. Además, los servicios de inspección están analizando las oficinas de farmacia por si encuentran alguna dosis del lote retirado. En total, en España se han distribuido ya 1.146.458 dosis de la vacuna de esta marca, Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido ninguna señal de alerta en cuanto a la seguridad de esta vacuna.

El laboratorio Sanofi Pasteur MSD, fabricante de la vacuna, ha asegurado que los efectos adversos detectados en estas dos niñas "no son causales sino casuales" y podrían haberse producido por otros factores aún por determinar, según ha declarado a Europa Press un portavoz de la compañía.

Por su parte, las Comunidades Autónomas continuarán el proceso de vacunación frente al virus del papiloma humano con normalidad, empleando dosis de otros lotes diferentes al relacionado con los dos casos, según especifica el Ministerio de Sanidad.
Del mismo modo, los servicios de salud pública reforzarán el sistema de vigilancia epidemiológica con el objetivo de poder detectar de forma rápida cualquier otra situación relacionada.

La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios está analizando estos eventos para esclarecer la posible relación que pueda existir entre estos casos y la vacuna.
Asimismo, la Agencia se mantiene en contacto con la red de agencias europeas y con la Agencia Europea de Medicamentos, para mantenerlos puntualmente informados de la evolución de su análisis. Esta vacuna está autorizada en todos los países de la Unión Europea.
Igualmente, el Ministerio, en coordinación con la compañía productora de la vacuna relacionada, ha ordenado la inmovilización en el canal farmacéutico de todas las posibles dosis distribuidas del lote referido mientras concluyen las investigaciones de las autoridades sanitarias.

Vía: elmundo

España, iniciará los ensayos clínicos de la vacuna contra la cocaína a lo largo del primer semestre de 2009. En el estudio, se prevé la participación de 164 personas y más de 10 hospitales, según ha anunciado Carmen Moya, delegada del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas. Durante la presentación de un informe sobre cocaína, elaborado por la Comisión Clínica de su departamento, Moya ha asegurado que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, en sus siglas en inglés) ya ha admitido el registro para la investigación del tratamiento inmunológico para la adicción a la cocaína, en el que España será uno de los países que se ha ofrecido para participar.

El estudio tendrá un año de duración y si la vacuna da sus frutos se resolverían muchos de los fracasos anteriormente experimentados con otros tratamientos farmacológicos. Según datos del Ministerio de Sanidad y Consumo, está aumentando la demanda para la deshabituación del consumo y, en el último año, se han registrado más de 22.000 solicitudes de tratamiento en toda España.

Durante la presentación del informe, el secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, ha recalcado los riesgos que conlleva el consumo de cocaína. Así, los usuarios de esta droga presentan, durante la primera hora de su ingesta un riesgo 24 veces mayor de sufrir un infarto de miocardio.

Al respecto, el peligro no se centra sólo en el sistema circulatorio, pues según los datos del informe, el consumo de cocaína puede provocar crisis epilépticas, que se presentan entre el 2% y el 8% de los consumidores que acuden a urgencias, infartos y hemorragias cerebrales, miocardiopatía dilatada, arritmias e isquemia miocárdica.

Además, la cefalea es la complicación más frecuente entre los consumidores de cocaína. Se da entre un 60% y un 70% de los cocainómanos y representa el 12% del motivo de las consultas relacionadas con la cocaína. La cefalea se relaciona con el perfil temporal de la acción vascular de la droga, ya que se presenta inmediatamente tras la administración o aparece en fase de abstinencia.

El informe también aborda las complicaciones psiquiátricas frecuentes entre los consumidores de cocaína, entre las que destacan la esquizofrenia paranoide. La paranoia inducida por cocaína puede llegar a afectar a la mitad de los consumidores que han desarrollado dependencia a esta droga, al cabo de los tres años de consumo regular.

Por otro lado, su consumo, generalmente asociado a otras sustancias, como el alcohol, hace que aumente la agresividad y los comportamientos violentos ya que, durante la intoxicación alcohólica, el consumo de cocaína produce "una falsa sensación de sobriedad" que puede dar lugar a conductas de riesgo, según indica el experto.

Expertos de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) recuerdan que los antibióticos no están indicados para la gripe y recomiendan a las personas más sensibles al resfriado, que se vacunen contra esta afección viral.

“La elevada tasa de mortalidad de la gripe se produce porque ésta descompensa o agrava enfermedades crónicas de base, en aquellas personas que las padecen, tales como enfermedades cardiovasculares, respiratorias como la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) o el asma, la diabetes, o enfermedades hematológicas, inmunológicas y tumorales”, afirma el neumólogo y miembro de SEPAR, Dr. José Gallardo.

La gripe es una enfermedad respiratoria aguda, infecciosa y contagiosa que se propaga de persona a persona a través del aire, producida el virus de la influenza y que como cualquier enfermedad viral, no tiene tratamiento específico. Es por esta razón que los neumólogos recomiendan a los ciudadanos que no se automediquen y, sobre todo, que no tomen antibióticos si padecen una gripe. Igualmente, si tienen alguna duda respecto a la vacunación, que consulten con un especialista.

Si bien los niños son uno de los grupos de población más afectada por la gripe, sólo se recomienda la vacunación a niños con algunas enfermedades crónicas y a niños sanos mayores de seis meses que puedan constituir un riesgo para adultos que conviven con ellos y que no pueden ser vacunados. Asimismo, se recomienda la vacunación contra la gripe a los adultos que pueden constituir un riesgo para los niños, profesores de colegios e institutos, embarazadas, personas con enfermedades crónicas ya citadas, personal sanitario y profesionales al cuidado de niños y ancianos; así mismo está recomendada la vacunación a personas sanas mayores de 65 años.

La vacuna preventiva, ha sido diseñada, como cada año, por expertos de la OMS en febrero con las cepas víricas más predominantes en la campaña 2007-2008 en el hemisferio norte. Esas cepas tienen tres variantes: A (que puede causar gripe en humanos y animales), B (que sólo causa gripe en humanos) y C (que causa una afección leve).

La vacuna de este año contiene 2 cepas del tipo A (A/H3N2 Australia y A H1N1/Brisbane/59/2007) y una cepa del virus B (B/Florida/4/2006).

Los responsables de salud insisten en que la vacunación es la fórmula más segura para escapar del virus de la gripe este año. Esta profilaxis se realiza anualmente en otoño con una vacuna que incluye una combinación actualizada de antígenos.

La vacuna trivalente antigripal, recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el hemisferio norte en esta temporada contiene la cepa análoga a A/Brisbane/59/2007 (H1N1); la cepa análoga a A/ Brisbane/10/2007 (H3N2) y la cepa análoga a B/Florida/4/2006.

La organización, recomienda la vacunación a las personas mayores de 65, mujeres embarazadas, población con una condición clínica especial ( para los que la gripe implica numerosas complicaciones), pacientes con enfermedades crónicas cardiovasculares o pulmonares y patologías metabólicas crónicas como la diabetes, la insuficiencia renal, las hemoglobinopatías y las anemias o la infección de VIH.

A su vez, los trabajadores sanitarios, los empleados de servicios comunitarios, los viajeros intercontinentales y las personas que reciben un tratamiento prolongado con ácido acetilsalicílico, por la posibilidad de desarrollar el síndrome de Reye tras la gripe, son grupos vulnerables al contagio.

La variante aviar de la cepa también es un posible agravante de las complicaciones, por lo que se recomienda la vacuna a todas las personas que estén en contacto con aves sospechosas.

El ministerio también recuerda que la gripe es una enfermedad vírica y que en ningún caso el paciente debe automedicarse con antibióticos, que no opondrán resistencia a la cepa gripal y sí pueden llegar a generar resistencia frente a ciertas bacterias. El periodo de incubación es de unas 48 horas y pese a las molestias que perduran por una o dos semanas, se trata de una enfermedad autolimitada con una evolución de entre cinco y siete días.

Investigadores del Instituto Gladstone de Virología e Inmunología (GIVI) y del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos, han descubierto, casi por casualidad, un gen que puede aumentar la producción de anticuerpos que neutralizan el VIH.

Con su hallazgo, el gen Apobec3, los científicos han resuelto un enigma que duraba ya 30 años. En 1978, investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) estudiaron en ratones un retrovirus (la misma familia a la que pertenece el virus de la inmunodeficiencia humana), y descubrieron la existencia de un gen, el Rfv3, que producía anticuerpos capaces de neutralizar al virus y que permitían que los animales se recuperaran. Ahora, tres décadas después, han visto que el equivalente en humanos de este gen es el Apobec3.

"La relación entre Apobec3 y la producción de anticuerpos neutralizantes ha sido una sorpresa absoluta", reconoce Warner C. Greene, director del laboratorio de GIVI, y uno de los autores de la investigación. "Nuestro trabajo ofrece una novedosa y refrescante perspectiva sobre cómo fortalecer el sistema inmune contra el virus de la inmunodeficiencia humana, con implicaciones muy claras para el desarrollo de una vacuna", señala otro de los autores del estudio, el científico Mario Santiago.

Según explica José Alcamí, de la Unidad de Inmunopatología del sida del Instituto de Salud Carlos III de Madrid, aunque Greene no explica el mecanismo por el que Apobec3 produciría esta acción sobre los anticuerpos parece que actúa a dos niveles. Por una parte bloquearía o disminuiría el grado de infección en la fase aguda, lo que se traduce en que los ratones que tienen este gen se infectan con menor intensidad y tienen cargas virales más bajas y, por lo tanto, un grado de enfermedad menor. Y por otro lado actuaría en una fase posterior potenciando la síntesis de anticuerpos frente al virus.

Lo más interesante del estudio, para este experto, es "el descubrimiento de una nueva familia de genes que nos protegen frente a la infección por retrovirus a distintos niveles". Sin embargo, Alcamí recuerda que "no hay que olvidar que el trabajo se refiere a un virus del ratón y las diferencias con los virus de primates superiores, mucho más complejos, son importantes". Además, señala que "en el caso de que Apobec3 tenga un papel en la síntesis de anticuerpos, es probable que el VIH haya generado también mecanismos de escape a la respuesta de estos anticuerpos".

Un reciente trabajo ha comprobado la seguridad de vacunar contra la gripe a las embarazadas en el tercer trimestre de gestación. Esta vacuna es capaz de proteger a las madres y a sus hijos hasta los cinco meses después de su nacimiento.

Sin embargo, a pesar de estar recomendada por la Organización Mundial de la Salud desde 2005, muchas mujeres son aún reacias a ponerse la vacuna de la gripe, pensando en los posibles riesgos que esta significa en la gestación.

"La seguridad de este procedimiento se ha demostrado, pero hasta el momento no ha habido evaluaciones prospectivas y aleatorias acerca de su efectividad", señalan los autores del estudio publicado en ‘The New England Journal of Medicine’. Su pequeña investigación, en la que tomaron parte 340 mujeres en Bangladesh, fue diseñada para evaluar si la vacuna contra la gripe reduce los casos de esta enfermedad y en qué modo.

El 92,9% de las participantes completó el seguimiento, que se prolongó hasta 24 semanas después del parto. La mitad de las embarazadas, todas de tercer trimestre, recibió la vacuna de la gripe y las restantes, la del neumococo. En el periodo estudiado, la inmunización materna redujo significativamente la tasa de casos de gripe en niños, señala el estudio.

Otras enfermedades respiratorias que cursan con fiebre también descendieron, tanto en las madres (36%) como en sus hijos (29%).

Las limitaciones de esta investigación, en cuya financiación ha participado la Fundación Bill y Melinda Gates, la Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, la Universidad Johns Hopkins y varias compañías farmacéuticas, invitan a la cautela. No obstante, concluyen sus autores, “se trata de la primera prueba que apoya la vacunación materna para prevenir la gripe en bebés y sus madres”.