El laboratorio alemán Boehringer Ingelheim anunció la paralización del proceso de comercialización de la flibanserina o “viagra rosa”, que estaba siendo investigado para tratar a las mujeres que padecen trastorno de deseo sexual hipoactivo (DSH), un desorden caracterizado por la disminución del apetito sexual.

La compañía alemana tomo la decisión tras la negativa de autorización que emitiera la Agencia Federal del Medicamento de Estados Unidos (FDA) debido a que el fármaco presentaba bajos índices de efectividad y efectos secundarios como depresión, desvanecimiento y fatiga.

No obstante, Andreas Barner, presidente ejecutivo de una de las divisiones de Boehringer, aseguró que en sus laboratorios: "Seguimos convencidos de que el balance beneficios-riesgos de la flibanserina es positivo para las mujeres con DSH; pero los esfuerzos para tratar de convencer a las autoridades de estas ventajas son demasiados y muy costosos, y la compañía prefiere centrarse en otros productos en investigación".

La flibanserina, que en un principio se estudió como un posible antidepresivo, pronto presentó posibilidades de convertirse en el ansiado equivalente femenino de la famosa viagra, después de que en diversos ensayos clínicos se registrara un aumento del deseo sexual de las participantes.

Según documentos publicados por los reguladores de salud estadounidense, la píldora diseñada para ofrecer a las mujeres una versión femenina del Viagra no logró mejorar el deseo sexual en dos estudios.

En una revisión preliminar, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés), destacó "grandes" preocupaciones en torno de los datos de la compañía Boehringer Ingelheim, que pretende contar con la licencia para comenzar a distribuir el fármaco experimental flibanserin.

En dos ensayos clínicos, el fármaco aumentó el número de experiencias sexuales satisfactorias, sin embargo, no logró mejorar el deseo.

Además, se reportó fatiga, somnolencia, sedación, depresión, desmayos y heridas accidentales en las mujeres que tomaron el fármaco, y "no está claro si advertir esto en el envase alertará a las mujeres de las numerosas interacciones que existen con flibanserin", dijeron los funcionarios.

Las mujeres deben tomar la pastilla todos los días para mantener el efecto en la composición química del cerebro, mientras que los hombres sólo toman Viagra cuando es necesario, antes de la actividad sexual.

La píldora se usaría en mujeres premenopáusicas con desorden del deseo sexual hipoactivo, definido como una falta de apetito sexual en mujeres sanas.

Frente a estas complicaciones, se llevará a cabo una reunión del comité asesor de expertos de la FDA, donde decidirán si recomiendan la aprobación de la pastilla.